Reglamento Novel Food de la UE y CBD
Todo lo que los distribuidores B2B deben saber sobre el estatus Novel Food del CBD
¿Qué es el reglamento Novel Food?
El reglamento Novel Food de la UE (UE) 2015/2283 regula la comercialización de nuevos alimentos en la Unión Europea. Los extractos de CBD se incluyen en este reglamento, ya que antes de la fecha de referencia del 15 de mayo de 1997 no se consumían en cantidades significativas como alimento en la UE.
Sin una autorización válida de la Comisión Europea, los productos que contienen CBD no pueden comercializarse como alimentos o complementos alimenticios en la UE.
Hechos actuales
Sin autorización: Actualmente, ningún producto de CBD ha obtenido una autorización Novel Food de la UE.
Evaluación de la EFSA: En febrero de 2026, la EFSA estableció un valor de ingesta segura provisional de aprox. 2 mg/día.
FSA del Reino Unido: Se esperan las primeras autorizaciones en el Reino Unido para el segundo-tercer trimestre de 2026.
Cómo lo gestionamos
Hemp Wholesale Europe comercializa todos los productos de CBD exclusivamente como productos aromáticos o materias primas cosméticas. Nuestros productos no están destinados al consumo y no se promocionan como alimentos ni complementos alimenticios.
Todos los productos se entregan con certificados de análisis (COA) completos que confirman el contenido de CBD, el contenido de THC y la ausencia de metales pesados, pesticidas y disolventes.
Qué significa esto para los compradores B2B
Importante: Como revendedor o reprocesador, usted es responsable del cumplimiento de las leyes y regulaciones locales de su país. Esto incluye en particular:
- •El etiquetado y la categorización correctos de los productos
- •El cumplimiento de los límites nacionales de THC
- •La prohibición de declaraciones de salud (health claims)
- •El cumplimiento del reglamento Novel Food en caso de venta como alimento
Preguntas frecuentes
¿Qué significa Novel Food para el CBD?
La UE clasifica los extractos de CBD como nuevos alimentos (Novel Food), ya que antes del 15 de mayo de 1997 no se consumían en cantidades significativas como alimento en la UE. Sin una autorización Novel Food válida, los productos de CBD no pueden venderse como alimentos.
¿Existen ya productos de CBD Novel Food autorizados?
No, a fecha de marzo de 2026 ningún producto de CBD ha obtenido una autorización Novel Food de la UE. Varias solicitudes se encuentran en proceso de evaluación en la EFSA. La FSA del Reino Unido espera las primeras autorizaciones para el segundo-tercer trimestre de 2026.
Entonces, ¿cómo podemos vender los productos de CBD?
Nuestros productos se comercializan como productos aromáticos o materias primas cosméticas. No están destinados al consumo. Como proveedor B2B, ponemos a disposición la materia prima — el cumplimiento de las regulaciones locales en el reprocesamiento y la reventa corresponde al comprador.
¿Cuál es el valor de seguridad de la EFSA para el CBD?
En febrero de 2026, la EFSA estableció un valor de ingesta segura provisional de aprox. 2 mg de CBD al día para adultos. Este valor es provisional y puede cambiar a medida que se realicen nuevas evaluaciones.
¿La regulación es diferente en Suiza y el Reino Unido?
Sí. Suiza no es miembro de la UE y tiene sus propias regulaciones con un límite de THC del 1,0 %. El Reino Unido, tras el Brexit, ha establecido su propio registro Novel Food, a través del cual la FSA evalúa las solicitudes.
¿Necesita un asesoramiento de cumplimiento individual?